林傑站在窗前,那封家屬的信還攤在桌上。
他拿起信,又看了一遍:“它出了錯,誰負責?”
手機響了,沈明打來電話。
“首長,明天上午的會,參會人員都通知到了。衛健委、藥監局、工信部、科技部……一共十三個單位。”
林傑嗯了一聲。
“還有。”沈明頓了頓,“科技部的劉副部長剛才打電話來,問明天的會議主題是什麼,他想提前準備。”
林傑眼神一凝。
“你沒告訴他?”
“沒。按您吩咐,只說緊急會議,具體內容會上說。”
林傑點點頭:“做得對。”
掛了電話,他走回辦公桌前,把那封信摺好,放進抽屜裡。
第二天上午九點,院第一會議室。
長條會議桌兩側坐滿了人。
衛健委主任周明華、藥監局局長張建國、工信部副部長李剛、科技部副部長劉衛東……十三個人,表情各異。
林傑走進來,坐下說。
“今天這個會,討論一件事。”他把三份材料往前推了推,“AI醫療產品,該怎麼管。”
會議室裡安靜了一秒。
科技部副部長劉衛東先開口:“首長,AI醫療是戰略性新興產業,國家‘十西五’規劃重點支援方向。這些年發展很快,很多產品己經進入臨床應用,效果不錯……”
林傑打斷他:“效果不錯?那外省那個病人,現在還在ICU。”
劉衛東張了張嘴,沒說出話。
藥監局局長張建國接過話頭:“首長,那個事故我們正在調查。初步看,是個案。系統上市前做過臨床試驗,資料是符合要求的。這次可能是醫生操作不當……”
林傑看著他。
“操作不當?那個系統推薦了病人過敏的藥,病歷裡寫得清清楚楚。醫生信了它,病人差點死了。這叫操作不當?”
張建國低下頭。
林傑翻開面前的資料夾,抽出一份材料。
“這是去年審批時的專家評審意見。三個人提了異議,認為臨床試驗樣本量不足,演算法存在‘黑箱’風險。”他抬起頭,“這三份意見,最後為什麼沒被採納?”
會議室裡安靜了幾秒。
張建國擦了擦汗:“首長,當時是專家評審會投票決定的。多數專家認為可以批准,走的是創新醫療器械綠色通道……”
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