大排檔的笑聲散去後，桌上的合作討論逐漸深入。
弗裡茨並非一時興起。
他己經聯絡法蘭克福大學醫院的生物醫學工程中心，對方願意提供電氣安全、熱損傷範圍和長時間負載測試平臺。
華辰醫療負責提交完整技術引數和測試樣機，卻不能干預實驗分組。
江城市中心醫院則負責建立急診外科真實需求清單，並從臨床角度定義可接受邊界。
“歐洲現行測試更看重標準環境下的穩定輸出。”
弗裡茨指著框架中的一欄。
“但急診手術經常存在液體汙染、負載快速變化、供電波動和頻繁切換功率，這些條件應該單獨建立評價體系。”
裝置科工程師很快接上。
“我們還可以加入耗材相容性和故障恢復時間，基層醫院最怕專用耗材斷供，裝置首接停擺。”
秦易補充。
“熱損傷不能只測平整組織，腎上腺旁、膽管旁和神經周圍的安全距離更重要。”
弗裡茨逐項記錄。
“這就是我需要臨床醫生的原因。”
趙明吃完最後一隻花甲，忍不住問道。
“專案如果做成，國產器械是不是就能首接賣去歐洲？”
“不能。”
弗裡茨回答得很首接。
“標準化評估不是通行證，更不是商業背書，它只能證明裝置在統一條件下表現如何。”
陸晨點頭。
“這才是正確邏輯。”
趙明嘆了口氣。
“我還以為今晚談完，明天裝置就能裝船。”
“真這麼簡單，醫療器械就不會有那麼多准入事故。”
秦易將一張紙巾扔給他。
盧卡斯的嘴唇己經恢復大半。
他放下蛋炒飯，加入討論。
“專案還需要統一醫生操作水平，否則裝置效能會被使用者差異掩蓋。”
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