孟慶昌的話落下,不少人都看向螢幕右上角。
入組人數清楚寫著八人,沒有任何修飾。
相比前面的一千二百餘例,這個數字確實小得近乎寒酸。
蔣雲帆翻開資料,語氣也恢復了底氣。
“沒有對照組,沒有盲法,觀察週期也只有兩週。”
“這種規模連探索性研究都很勉強。”
林長生沒有反駁。
“對,所以我把它叫第一版早期觀察。”
孟慶昌皺眉。
“既然證據如此薄弱,為什麼拿到國家專項會上?”
“因為你們論證的是創新過程,不只是成熟產品。”
“八個人能說明什麼過程?”
“能說明一張方子怎麼改,也能說明什麼時候不該繼續用。”
林長生讓韓笑開啟第一份記錄。
患者邱美蘭,五十二歲,失眠兩年,長期凌晨驚醒。
基礎排查包括甲狀腺功能、心電圖、睡眠呼吸風險和情緒量表。
所有不適合納入的人,都在另一頁列明排除原因。
“初篩二十七人,為什麼最後只有八人?”
一位臨床研究專家問道。
“因為只收陰虛虛熱型。”
“其他患者也是更年期失眠。”
“病名一樣,病機不一樣。”
林長生調出被排除的一名患者。
這名患者的失眠與家庭衝突高度相關,潮熱盜汗並不明顯。
她最終轉入常規門診,沒有服用寧神歸元飲。
“如果為了擴大樣本把她收進來,資料會更多。”
“可她要麼沒效果,要麼因為其他干預好轉,都會把結果弄髒。”
臨床研究專家微微點頭。
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