“部長,有侯老在,裝置和工藝方面咱們就放心了。他的經驗,是國內化工界獨一份的。”
語也點了點頭,接了一句:
“侯老在裝置選型和流程最佳化上的眼光,確實沒人比得上。有他在,咱們少走很多彎路。”
左向東只是點了點頭:
“傅瓔同志,精細化工方面的情況呢?”
傅瓔是膠體和化工專業的,之前在北大跟著一位老先生做表面活性劑和分散劑的研究。
她年紀不大,但做事利索,說話也乾脆:
“部長,布洛芬的結晶和粉碎工序我們己經做了初步的方案。
核心問題是晶型控制——布洛芬有兩種晶型,一種穩定,一種不穩定。
如果晶型不對,溶出度和生物利用度會有很大差異,咱們國內目前還沒有專門的晶型檢測手段,所以得在工藝上把穩定晶型的條件卡死。
我這邊初步確定了一套降溫結晶的方案,目前還在最佳化。”
左向東聽了,沒有立即表態,手指在桌面上輕輕敲了兩下,然後看向下一組:
“王英來同志,質量控制那邊呢?”
王英來是滬市生化所調過來的,主要負責分析化驗和質檢體系建設。
他站起來,翻了一頁筆記本,聲音不大但每個字都帶著做質檢的人特有的較真勁兒:
“部長,我們組正在建立布洛芬的質控標準.......
對,就是我們在建立標準!!!”
說到這,他實在是太激動了,多少年了,我們居然可以自己指定標準!!
“參照英國藥典和美國藥典的標準,結合咱們現有的檢測手段,目前己經確定了熔點、乾燥失重、灼燒殘渣、重金屬含量、有關物質這幾個關鍵指標。
但有些專案需要用到紫外分光光度計和高效液相色譜儀,這兩樣裝置咱們國內還造不了,需要從香江或蘇聯進口。”
左向東聽完,從資料夾裡抽出一張紙,掃了一眼,然後抬頭:
“裝置的問題我會解決。你們先把方法建立起來..........”
他把目光轉向藥理毒理組的方向:“張昌山同志,你們那邊呢?”
張昌山站起來,身材瘦削,戴著一副黑框眼鏡,說話慢條斯理的:
“部長,我們組己經在用兔子和大鼠做布洛芬的急毒和亞急毒實驗了。
目前來看,安全視窗很好,跟進口藥的資料基本一致。
但因為是原料藥,我們還需要做一些製劑工藝的穩定性實驗,確保成品在儲存和運輸過程中不降解。”
左向東聽完,點了點頭,目光掃過坐在角落裡的石軍身上:
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