盛欣榮說的今年幾個大動作，能不能讓這個節點下車的股東後悔，不是他個人一句話的事。
開年這一個月，港路的核心會議基本都圍繞這幾個動作，討論梳理相關障礙。
關於GQ1220的中美雙報，紀侯寧主持了專題會。
GQ1220的國內上市申請目前在審，已納入優先審評，遞交審評已近四個月。
註冊部負責人說，“我們當時在註冊申報資料的臨床綜述裡，披露了美國橋接試驗的存在，CDE<i src=“data:ige/svg+x;base64,,{”type“:”zs“,”style“:”text“,”js“:”bookgetSvg(`國家藥品監督管理局藥品審評中心`,1):getSvg(`國家藥品監督管理局藥品審評中心`,0)“,”click“:“toBrowser(`國家藥品監督管理局藥品審評中心`)”}”>本次發補，也問詢到境外資料狀態，這裡就涉及一個問題，橋接試驗資料統計結果未出，我們是等完整報告出來一併補充提交，還是和CDE溝通走先上市、後補充境外資料的路徑？如果不等，我們在發補回復裡暫不提交、承諾後續補充，若獲准，下個月可遞交其餘所有發補資料，順利的話，八月份能拿證上市。”
紀侯寧問美國臨床專案負責人，“橋接試驗資料分析進度怎麼樣了？你說一下，要準確。”
“資料剛鎖定，我們和美國合作方正做聯合統計分析，SAR<i src=“data:ige/svg+x;base64,,{”type“:”zs“,”style“:”text“,”js“:”bookgetSvg(`統計分析報告`,1):getSvg(`統計分析報告`,0)“,”click“:“toBrowser(`統計分析報告`)”}”>要四十天，CSR<i src=“data:ige/svg+x;base64,,{”type“:”zs“,”style“:”text“,”js“:”bookgetSvg(`臨床研究報告`,1):getSvg(`臨床研究報告`,0)“,”click“:“toBrowser(`臨床研究報告`)”}”>要經多輪審閱，醫學定稿，QA核驗，得六十天，計劃七月份全部收尾。”臨床負責人回道。
紀侯寧緊凝眉，“你們慢了。國內的註冊進度很符合預期，即便不等你們，你們提交FDA也要抓緊。趕些進度，六月底之前把CSR做出來。”
六月底是盛欣榮給他的壓力線。
“內部我可以把控，但美國合作方那邊，涉及到他們的專案排期和資源調配，需要華總出面協調。”
臨床負責人把球踢給了華宵。
協調美方團隊打破既定工作節奏加急，是有困難的。
華宵接過話，“FDA評審，完整準確的分析結果是關鍵，趕工會影響呈現質量，若有紕漏，會造成更大延誤，甚至影響FDA的最終結論。我會協調他們把專案提到最高優先順序，最大化投入資源，砍掉非必要等待環節，但不建議強行卡死時間，合作方的評審團隊有嚴格的合規流程和規範，硬推會埋隱患。”
“那我們等不了這個時間。我的國內獲批節奏會被嚴重拖累。”註冊負責人說。
“建議不要硬等。美國橋接是我們依託突破性療法認定和快速通道資格，走的境外資料外推策略，不是國內NDA強制要求，兩者審批時間線本就獨立，不等橋接資料，也不會影響CDE的審評判斷。我們三期資料的完整性和有效性，完全能供CDE做出判斷，建議按先上市、後補充境外資料的路徑。”臨床負責人說。
“我們按照國內先上市、後補充這個路徑走？”註冊負責人問紀侯寧，要他拍板。
“就按這個路徑。”紀侯寧倒是果斷做了決策，又問，“如果，FDA不認可橋接試驗資料，要求在美國做小型三期，或擴充套件的橋接，甚至可能重做三期，你們評估一下影響。”
掌控不了時間，至少要評估最壞結果，他壓他們做預案。
會議室靜音了幾秒。
如果不認可，成本和時間，還有未來的不確定性，他們這群人誰都清楚。
“如果FDA不認可GQ1220的試驗資料，倒不會影響國內已獲批的合法地位，但會衝擊我們和美方合作關係的穩定性，里程碑無法按期實現，GQ1220在國際市場的商業前景也就受限了。”註冊負責人說。
華宵見其他人不出聲了，微微動了動身，“這兩方面影響直觀可預見，至於會對公司股價和投資者信心有多大影響，現在很難精準界定，還是要看FDA駁回資料的具體理由。要有個心理準備。”
有人為GQ1220的上市全力衝刺，為科學即將迎來的結論做心理準備，有人的關注重心卻在管線收購上，重資本運作。
開工一週那會，盛欣榮問華宵和林山馳約上沒有。
她靜默，林山馳也靜默，都未主動聯絡。
為交差，她還是給林山馳發了條資訊，約時間談談。
林山馳的反應未有異常，同年前一樣，商務性表達，依然推脫，但這次給了明確的說法，說PL年後會進行商務合作戰略調整，四月初一定會反饋意見給她。
這一個月，她等他。
。局佈家多有也國，了床臨期三經已都，家幾那的先領球全，烈激很也爭競但，趣興有是倒他，點靶三的道賽1-PLG；了倉補再法想沒是榮欣盛，道賽抗雙和CDA的了瘋卷。擇選榮欣盛供，的標線管它其國了薦推上議會略戰線管司公在，步同
。酸核小是還選首
。酸核小做心決然已，析分業專做隊團要需不榮欣盛
。LP是仍件購收佳最，圈一析分，來出理梳部全臺平技的酸核小做國把朗秦隊團DB
。所失大榮欣盛令，見意饋反的LP初月四，憾很但
。洽接作合閉關接直是，價還價討的款條架框作合是不的來等
。作合路港與能不歉抱，談洽權授線管停暫，略戰作合的新了定年今LP因說釋解，短簡很，榮欣盛了給打也，宵華了給話電打馳山林
。長方日來作合，略戰的LP重尊，係關有沒說，定淡榮欣盛
。進推下往麼怎想想會說，要重不見意的馳山林，話句那前以是還，子面他給是見意的馳山林他等，說面宵華著當他後事
。問過得懶也，接對方本資和要提沒們他。談方本資找去會們他計估宵華，然肖田墨找去要過說就寧侯紀前年因
