隨著臨床試驗的正式啟動,易新亮團隊迎來了最關鍵也最繁瑣的環節——病例入選。首批二十八位患者的初步治療結果己經顯示出治療方案的潛力,但也暴露出一些需要完善的問題。特別是那兩位因嚴重不良反應退出研究的患者,讓團隊意識到制定更加嚴格的入排標準的必要性。
週一清晨,易新亮召集核心團隊成員開會。“我們需要重新審視入排標準,”他開門見山地說,“那兩位退出研究的患者提醒我們,不是所有晚期患者都適合接受這種創新療法。”
張悅調出那兩位患者的詳細資料:“經過分析,這兩位患者都有嚴重的肝功能損害。也許我們的病毒在肝功能不全的患者體內代謝出現了異常。”
尹美秋補充道:“從中醫角度看,肝功能不全往往伴隨著氣血兩虛,這種情況下接受強效治療,機體可能難以承受。”
趙坤提出建議:“我們應該設立更加精細的篩查指標,包括肝功能、腎功能、免疫功能等多個維度的評估。”
經過一整天的討論,團隊制定出了更為嚴格的入排標準。新標準不僅考慮了常規的醫學指標,還融入了中醫體質辨識的內容。林小雨負責將這些標準整理成詳細的篩查手冊。
第二天,團隊開始對等待入組的患者進行嚴格篩選。第一位接受篩查的是一位五十八歲的胃癌患者,己經發生肝轉移。
易新亮親自查閱患者的影像資料和實驗室檢查結果。“您的腫瘤負荷較大,同時肝功能指標異常,”他委婉地告訴患者,“按照我們最新的標準,您暫時不適合參與這項研究。”
患者顯得十分失望:“易醫生,我己經沒有其他選擇了。能不能通融一下?”
易新亮耐心解釋:“這不是通融的問題,而是為了您的安全考慮。我們的治療可能會加重您的肝臟負擔,帶來更大風險。”
送走這位患者後,易新亮對團隊成員說:“拒絕患者總是令人心痛,但我們必須堅持科學原則。”
接下來的篩查過程中,團隊遇到了各種複雜情況。有一位肺癌患者各項指標都符合要求,但在詳細詢問病史時,尹美秋髮現他最近一首在服用某種中藥偏方。
“這種藥材可能會與我們的治療產生相互作用,”尹美秋對易新亮說,“需要他停藥觀察兩週,重新評估後才能決定。”
患者對此表示不解:“這是我親戚推薦的偏方,吃了感覺還不錯,為什麼要停?”
張悅用科學資料解釋:“這種藥材中的某些成分可能會影響病毒複製,干擾治療效果。我們必須確保研究資料的準確性。”
經過耐心溝通,患者最終同意暫停服用偏方,等待後續評估。
在篩查過程中,團隊還遇到了一位特殊情況的患者。這是一位三十二歲的女性,患有晚期乳腺癌,但同時還確診患有自身免疫性疾病。
“這種情況很棘手,”易新亮在病例討論會上說,“一方面,她的腫瘤需要積極治療;另一方面,自身免疫性疾病可能會因為病毒治療而加重。”
趙坤提出:“我們可以考慮調整病毒劑量,先從低劑量開始,密切觀察反應。”
尹美秋則從中醫角度分析:“這位患者體質特殊,需要在治療的同時加強扶正固本的治療。”
經過深入討論,團隊決定為這類特殊患者設計個體化治療方案,並在知情同意過程中特別說明可能的風險。
一週下來,原本等待入組的六十五位患者中,只有二十位通過了嚴格篩查。這個結果讓團隊成員心情複雜。
“我們的篩選是不是太嚴格了?”林小雨有些擔憂地說,“很多患者都是抱著最後一線希望來的。”
易新亮堅定地回應:“嚴格的篩選是對患者負責。我們要的不是數量,而是確保每一位入組患者都能安全地接受治療,同時獲得可靠的研究資料。”
在病例篩選中,團隊還特別關注患者的心理狀態。有一位患者各項指標都符合要求,但在心理評估中顯示出嚴重的焦慮和抑鬱。
“心理狀態會影響治療效果,”尹美秋指出,“特別是針灸治療,需要患者的積極配合。”








