因此,後續哪怕增加的額外免費臨床試驗名額,每個國家裡也只有幾十個,國內多一些但是也就一百多個。
全球範圍內,每天死亡的癌症患者都有三萬多人!
而其中超過半數以上的癌症死亡患者,其所患的癌症型別,屬於希羅克達的適應症。
畢竟大部分癌症死亡的都是肺癌,肝癌,胃癌等這幾種常見癌症型別,而這幾個常見癌症型別就是希羅克達的適應症。
稍微折算一下,每天得死掉一兩萬癌症患者,而這些患者裡相當多一部分如果能夠獲得希羅克達這款試驗新藥的話,那麼他們都有可能活下去。
當然……其中絕大部分也不是屬於病死的,而是窮死的。
而窮病沒得救!
但即便如此,依舊有相當多一部分經濟條件許可,但是卻找不到相應治療方案的患者,他們迫切的需要這款新藥,只要不是二十多萬美元這麼誇張的價格餓,稍微合理一些,比如幾萬美元左右他們也能咬牙承擔的。
這些患者以及家屬們,到處反饋希望銀河製藥能夠開放更多的試驗名額,或者說乾脆直接上市銷售就完事了。
直接上市銷售自然是不靠譜的,還沒到那程度。
而再一次增加臨床試驗名額的話,資金怎麼辦?VIP渠道你不走,非要什麼低價渠道,如果只收幾萬美元,銀河製藥自己都得虧死。
因此銀河製藥自然是不為所動。
這個時候,大量患者又轉變了方向,希望銀河製藥儘快的完成第二期和第三期臨床試驗,然後開啟上市銷售。
但是這種事,銀河製藥自己說了不算,各國的藥品管理相關機構,如美FDA說了算。
這個時候,美FDA裡也對希羅克達這款藥非常關注,同時也承受了不小的壓力。
很多患者以及家屬,希望他們儘快的完成希羅克達的各種稽核,然後進入下一階段,比如搞第二期,第三期臨床,麻溜的完成測試上市。
其中一個患者家屬的來信,更是讓他們看了也忍不住動容:“每一天裡,都有數百上千人正在痛苦中死去!”
“每個人,包括我在內都無比渴望獲得這款新藥!”
“我有醫保保險,只要希羅克達這款藥透過FDA認證,那麼這款藥才有可能納入報銷範圍,那麼我才能夠吃上這款藥,我才能活下去!”
有個FDA的官員看著這封來信,一臉動容道:“很不幸,讓人很感動的,但是……”
“規矩就是規矩,希羅克達必須嚴格按照程式走完三期臨床才能夠獲得認可!”
“我們必須確保這款藥的安全性,而不是隻看了第一期臨床實驗的結果,就匆匆忙忙的給予認證,現在他媽連用藥用量都還不明確,藥物衝突也不知道,到時候出現問題了,誰來承擔這個責任?”
“你?”
“還是我?”
同樣的事情,其實也發生在其他幾個國家的相關機構裡。
最後,作為銀河製藥的孃家,華夏的相關機構在和銀河製藥進行了溝通後,又詳細的審查了所有第一期臨床試驗的所有病例資料以及資料後。
最後做出了決議:對希羅克達藥物授予‘臨時性緊急銷售許可’,但是嚴格限定用藥範圍,該藥只能使用在生命垂危,已知十六種癌症適應症患者身上。
相對於藥物可能潛在的風險,還是先救命更要緊一些!
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