劉工喝了口茶水繼續說道:“現階段咱們的檢測方法太繁瑣,耗時太長,對裝置要求高。
基層單位根本沒有條件復刻。
沒法實現現場快速檢測;
而且藥物穩定性資料嚴重不足。
經過高溫、高溼、長途運輸後,藥效下降多少、雜質含量上升多少。
我們沒有完整的實驗曲線,根本無法把控。”
王教授點頭:“劉工提出的這幾點。
確實是我們目前急需解決的實際問題。”
陳教授:“劉工這是有想法了?還是想到了好的解決方案?”
梁曉悅也瞭解劉工的性子,倘若不是有把握,他不會拿出來說。
她問道:“劉工,你有什麼想法或是好的建議,還請直言。”
劉工點了點頭,“後續我重點推進三項工作。”
他眼神嚴肅,滿是較真。
“一是建立簡便、快速、可現場操作的檢測方法。
降低裝置和技術門檻,適配基層使用需求;
二是完善藥物穩定性考察體系。
開展高溫、高溼、光照、凍融迴圈等全套實驗,補齊穩定性資料;
三是制定統一、嚴苛的質量標準。
從原料入庫、中間體生產到成品出廠。
每一個環節都設定明確紅線、量化指標。
做到全程可追溯、有據可查。
沒有統一的質量標準。
再厲害的研發成果,也成不了能放心使用的合格藥品。”
五位總工依次發言完畢,會議室裡安靜了片刻。
沒有絲毫嘈雜,只有眾人沉思的氣息。
五個人,五個核心領域。
各有側重,卻又環環相扣、相輔相成。
既點出了年前研發的短板與不足。
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