所以,我建議,暫停後續的臨床試驗準備工作.
我們重新修改配方,最佳化藥物的分子結構。”
“不行!”梁曉悅的話音剛落,李工就立刻反駁道。
“修改配方意味著我們之前的努力都白費了,還要再花費大量的時間和精力。
現在專案已經滯後了,如果再重新修改配方。
不知道要等到什麼時候才能完成。
我認為,我們應該先進行臨床試驗,看看實際效果如何。
也許在臨床試驗中,藥物的表現會比實驗室檢測更好。
就算真的有問題,我們也可以在臨床試驗的過程中再進行調整。”
“李工,這絕對不行!”梁曉悅的語氣也變得嚴肅起來。
“這是兒童用藥,不是成人用藥!
兒童的身體尚未發育成熟,對藥物的耐受性極低。
如果帶著這樣的樣品進入臨床試驗。
一旦出現嚴重的副作用,後果不堪設想。
我們不能拿孩子們的生命去冒險!”
“我不是要拿孩子們的生命去冒險!”李工的情緒也激動起來。
“我只是認為,我們不應該因為一份檢測報告就全盤否定之前的工作。
臨床試驗本來就是一個探索的過程。
出現問題再調整是很正常的。
而且,現在有很多孩子都在等著我們的藥物。
每拖延一天,就可能有一個孩子失去生命。
我們耽誤不起啊!”
“正因為孩子們耽誤不起,我們才更要確保藥物的安全性和有效性。”
梁曉悅毫不退讓,“如果我們現在急於求成,帶著有問題的藥物進入臨床試驗。
不僅救不了孩子,還會讓家長們對我們失去信任。
甚至會影響整個兒童用藥研發領域的進展。
到時候,我們損失的就不僅僅是時間和精力了。”
兩人各執一詞,爭論得面紅耳赤。
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