對肝臟和腎臟沒有任何損傷，完全符合兒童用藥的安全標準。
當梁曉悅將這個好訊息告訴團隊成員們時，大家都激動得熱淚盈眶。
這一個多月的艱辛與付出，終於有了回報。
樣品透過內部檢測後，梁曉悅立刻組織團隊制定臨床試驗計劃。
陳教授作為臨床試驗專家，親自牽頭負責。
他帶領團隊成員，查閱了大量的國內外文獻。
結合我國兒童腫瘤的臨床實際情況。
制定了一套詳細、嚴謹的臨床試驗方案。
臨床試驗方案明確了試驗的分期、適應症、治療方案、試驗目的等核心要素。
試驗分為I/II期，I期階段主要評估藥物在兒童患者中的安全性、耐受性。
確定最大耐受劑量和II期推薦劑量；
II期階段則重點評估藥物在推薦劑量下的初步療效。
適應症為NTRK融合基因陽性的晚期實體瘤。
或原發性中樞神經系統腫瘤的兒童患者，年齡涵蓋1-18歲。
為了確保臨床試驗的安全性和科學性。
陳教授還組織團隊成員對臨床試驗機構進行了嚴格的篩選。
最終選擇了國內多傢俱備兒童腫瘤治療資質的三甲醫院，作為臨床試驗中心。
同時，他們還對臨床試驗人員進行了系統的培訓。
確保每一位參與試驗的人員，都熟悉試驗方案和操作流程。
在制定臨床試驗方案的過程中。
團隊成員們還充分考慮了兒童臨床試驗的特殊性。
他們採用了改良的“3+3”劑量遞增設計。
充分考慮了不同年齡段兒童的生理差異。
將患者分為多個年齡-體重亞組。
從極低的起始劑量開始逐步遞增，確保用藥安全。
同時，他們還在方案中融入了兒童關懷理念。
採用口服制劑，方便兒童服用。
少了靜脈注射帶來的痛苦。
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