第二天。
星城國家藥品監督管理局認證中心,三樓會議室。
上午九點,新藥認證評審會準時開始。
長方形的會議桌兩側坐了十餘人。
認證中心的七位專家評審,以及林陽公司的代表:
華重生、胡倩,還有兩位研發團隊的核心成員。
會議室氣氛莊重嚴肅。
牆上的電子螢幕顯示著“思諾藥業六項新藥認證評審會”的標題。
“各位專家,各位同仁。”
主持會議的是認證中心副主任,一位六十歲左右、頭髮花白的老專家張明遠:
“今天我們要評審的是林陽藥業公司提交的六種新藥。
這些藥物基於傳統古方改良而成,前期臨床試驗資料已經過初步稽核。
現在開始正式評審環節。”
按照流程,首先是樣品接收和保管情況報告。
負責樣品管理的年輕研究員站起身,開啟PPT:
“六種新藥樣品於昨天下午三點二十分安全送達,經核對數量、包裝完好,已存入2號恆溫保險櫃。
保管記錄完整,無異常。”
張明遠點點頭:
“好,接下來請林陽藥業方面做技術彙報。”
華重生站起身,走到發言臺前。
這位老中醫今天特意穿了一身深灰色中山裝,顯得格外莊重。
他開啟自己帶來的筆記型電腦,連線投影,開始詳細講解六種藥物的研發思路、藥理機制、臨床資料。
“……‘續骨生肌散’的核心機理在於促進成骨細胞分化和血管新生,動物實驗中,大鼠脛骨骨折癒合時間縮短了65%……”
“……‘清心滌痰丸’對神經遞質平衡的調節作用非常顯著,在阿爾茨海默症早期患者中,認知功能改善率達到68.3%……”
華重生的講解專業而詳盡,配合著螢幕上清晰的資料圖表,極具說服力。
評審專家們不時點頭,有人低頭記錄,有人小聲交流。
周文斌坐在會議桌右側中間位置,臉上保持著專業而平靜的表情,心裡卻在冷笑。
講吧,講得再好也沒用。
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