“那您有什麼想法?”
易中鼎聽完吳老的話語,思索片刻,開口問道。
“我想把第一階段的觀察期,從原定的兩週縮短到一週。”
“如果前5例患者在用藥後72小時內,體溫出現明顯下降、血中瘧原蟲密度顯著降低,並且沒有出現嚴重不良反應。”|
“那我們就立即啟動第二階段,邊觀察邊擴大應用範圍,當然,這個決定不能我一個人做,需要你和張嚮明、劉浩喜共同簽字確認,也要報軍區衛生部備案。”
吳鎮鑑頓了頓,似乎在思考語言,隨後看著易中鼎沉聲說道。
易中鼎沉默了片刻,在心中快速權衡著利弊。
後世的新藥研發一般需要一到五年,甚至更久的時間。
但如果是國家特殊專案,那實驗時間會大幅度縮減。
原時空青蒿素抗瘧藥因為是戰時經濟專案,所以流程才大幅縮減了。
從第一次健康人試服到單體臨床初證有效,實際上只用了約14個月的時間。
而縮減的流程則全靠全國協作和研究者親身試藥搶出了時間。
但就算如此,大規模確證時間也從七十年代初持續到了八十年代初才完成正式成果鑑定。
不過這期間有那場“決死衝鋒”的影響。
而現在才一九六零年。
他完全能在一九六六年之前完成新藥驗證的全部流程。
而後正式向全球推薦青蒿素藥物治療方案。
這不僅是對國內人民健康的福音,同時也能為國家外交視窗開啟更廣闊的空間。
但是易中鼎也很清楚縮短觀察期意味著能更快地獲得關鍵資料,為後續的救治贏得寶貴時間。
雖然也意味著更大的風險。
“我同意,但有一個前提,我本人親自感染瘧疾,並且親自試服第一劑青蒿素,一週後若平安無事,再拓展人體試驗。”
“並且前5例患者必須由我親自全程監護,每4小時記錄一次生命體徵和瘧原蟲密度,一旦出現任何不可控的不良反應,立即終止試驗,並啟動應急預案。”
易中鼎抬起頭,目光堅定的說道。
這不是他要逞英雄,也不是要彰顯自己。
其一是原時空塗優優僅帶領著八個研究員從六九年接受藥物研發任務,耗時西年才成功實現青蒿素的單體分離。
並且也是由塗優優及其同事等八人分批以身試藥,確認無明顯毒副作用。
而這一世有了他的介入。
從五九年開始研發青蒿素至今不過一年時間就己經實現了青蒿素的單體分離,並且由於人手和資源更充裕。
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