王曉心裡一沉，他沒想到辦證需要這麼長時間，但面上依舊不動聲色。
“第二，廠房要求很嚴格。醫用口罩生產必須在十萬級淨化車間裡進行。
你知道什麼是十萬級淨化車間嗎？說白了就是每立方米空氣中，大於0.5微米的塵埃顆粒不能超過十萬個，不能有灰塵不能有細菌。
這需要專門的設計、專門的施工還要安裝淨化裝置。投入不小至少要幾十萬。”
吳子學看著王曉觀察著他的反應，見他依舊很平靜才繼續往下說。
“第三，裝置，口罩機現在市面上有很多但質量參差不齊。差的幾萬塊一臺，根本生產不出合格的醫用口罩。好的全自動口罩機一臺就要三十到五十萬。
而且口罩機除錯很麻煩，不是買回來就能首接用的，得有懂技術的師傅除錯。。”
“第西，是原材料，醫用口罩的核心材料是熔噴布，這東西首接關係到口罩的過濾效率，全看熔噴布的質量。
好的熔噴布不好買而且價格波動大，有時候一天一個價。你一個新廠，沒有穩定的採購渠道，很容易被供應商卡脖子。要麼買不到好的熔噴布，要麼就是被坐地起價根本賺不到錢。”
吳子學說完這西個點端起茶杯喝了一口，目光落在王曉身上等著他的反應。
他以為王曉會打退堂鼓，畢竟這些困難連很多成年人都望而卻步何況他一個高中生。
王曉聽完心裡有了底。
這些難點他在網上查資料的時候多少了解一些，但聽吳子學親口說出來感受還是不一樣。
“吳叔，我想問一下，咱們縣裡對這類醫療器械生產工廠有什麼扶持政策嗎？比如稅收、資金方面的。”王曉又問了一個關鍵問題。
吳子學輕輕點了點頭：“有是有，咱們縣對新建的醫療器械生產企業有稅收優惠，頭三年企業所得稅地方留成部分可以減免50%。另外如果專案符合縣裡的產業發展規劃，還可以申請縣裡的產業發展專項資金，最多能申請五十萬。”
他頓了頓又補充道：“不過這些都要等專案落地之後才能申請，而且需要走程式的，不是一下子就能拿到的。至少要等工廠正式投產之後才能申請的了，還不一定能申請下來。”
王曉認真記在心裡，這些扶持政策雖然不多，但也能少花點錢，尤其是稅收優惠能幫他節省不少錢。
他點了點頭，又問道：“吳叔，如果我想辦證，具體需要準備哪些材料？從哪裡開始入手？您能不能跟我說說，我好提前準備。”
吳子學想了想：“首先，你得先註冊一家公司，經營範圍要包含醫療器械生產，不然後續辦不了證。註冊公司需要身份證、公司章程、註冊資本證明這些材料，可以去工商局辦理大概一週就能辦下來。”
“然後，你要找好廠房最好找工業園區的閒置廠房。然後開始裝修淨化車間，找專業的裝修公司按照十萬級淨化車間的標準來裝修。同時你要採購裝置、原材料，招聘相關的人員：比如技術工人、質檢人員。還要建立質量體系，制定生產流程和質檢標準。”
“等到廠房、裝置、人員都到位了，淨化車間也裝修好了你就可以向省藥監局申請《醫療器械註冊證》。”
“拿到《醫療器械註冊證》之後，再向我們市衛健局申請《醫療器械生產許可證》。這個證是對你工廠的稽核，包括廠房、裝置、人員、質檢體系都要符合要求。稽核通過了才能拿到證。”
“兩個證都拿到，你才能正式生產銷售少一個都不行。要是沒證就生產，屬於違法生產。”
吳子學說完又補充了一句：“整個流程走下來，順利的話也要八九個月，不順利的話拖個一年半載也很正常。你要有心理準備。”
王曉聽完心裡快速盤算著時間。
