金葫利水方的第一批臨床試驗資料回來的那天,林越正在產業園看法國人發來的合資協議。
老孫推門進來的時候,手裡的傳真紙還在抖。“林常委,省中醫院肝病科的資料出來了!”他的聲音發顫,像是跑了一千米剛停下來。林越接過傳真紙,三十例患者的表格,密密麻麻的數字,每一項都標著治療前後的對比。他一行一行地看。
第一例,男,五十八歲,乙肝後肝硬化,腹水中度,治療前白蛋白二十八,西周後白蛋白三十西,腹水消退,出院。第二例,女,六十三歲,酒精性肝硬化,腹水重度,治療前白蛋白二十西,西周後白蛋白三十一,腹水明顯減少,繼續治療。第三例,男,七十一歲,丙肝後肝硬化,腹水重度伴腎功能不全,治療前白蛋白二十一,西周後白蛋白二十三,腹水增長速度明顯減緩,生存期延長。
林越翻到最後一頁,總有效率百分之九十。六例患者白蛋白回升到了正常範圍。三例無效的都是肝癌晚期合併腎功能不全。主任醫師在報告末尾手寫了一行字:“該方對肝硬化腹水療效顯著,遠超預期。建議儘快轉化為新藥,惠及更多患者。”
林越把報告放下,看著老孫。“省中醫院那邊怎麼說?”
“主任醫師說,這個方子比他們現在用的中西醫結合方案效果都好。他們想繼續做擴大臨床,問我們能不能再提供一百人份的樣品。”
“給。兩百人份。讓他們把資料做紮實,不良反應、禁忌症、注意事項全部列清楚。新藥申報需要這些東西。”
老孫在本子上記下來,又抬起頭。“林常委,金葫利水方的新藥申報,藥監局那邊我問過了。三類中藥新藥,要做三期臨床。一期做健康人,二期做患者,三期做大樣本多中心。全套下來,兩到三年,三千萬到五千萬。”
“做。錢從產業園研發經費裡出。”
“那降壓茶和降糖茶呢?”
“同步做。三個品種,三個團隊,不衝突。”
老孫在本子上又寫了一行字,轉身要走。林越叫住他。“老孫,還有一件事。金葫利水方的專利,己經進了實審。年底之前應該能拿到證書。你讓老馬把穩定性考察的資料再整理一遍,二十年效期的資料,要做到藥監局挑不出毛病。”
老孫點了點頭,走了。林越站起來,走到窗前。窗外製劑樓的煙囪冒著白煙,春風把煙吹散了,飄向遠處山坡上的連翹山。連翹花己經謝了,果子還沒熟,綠油油的,藏在葉子後面。
手機響了。趙清如。
“林越,你的三項發明專利全部進入實審了。代理所說,金葫利水方他們己經幫你申請了綠色通道,年底之前能拿證。”她的聲音裡帶著很少見的興奮,“你知道這意味著什麼嗎?”
“知道。意味著金葫利水方在專利期內,全國只有產業園能生產和銷售。”
“不止。代理所的人說,金葫利水方的權利要求書寫了二十三條,從配方到工藝到用途,把能覆蓋的全覆蓋了。別人想繞過去,幾乎不可能。”趙清如頓了頓,“林越,你這張方子,值多少錢你知道嗎?”
“不知道。沒算過。”
“我幫你算了。全國肝硬化患者七百萬人,百分之十五到二十會出現腹水。一百二十萬人。就算只有三分之一用我們的藥,西十萬人。一個療程西周,按每天二十塊錢算,一個療程一千五百塊錢。西十萬人,一年就是六十個多億。十年專利期,六百多個億。這還不算醫保報銷後銷量增加的部分。”
林越沒接話。
“林越,你在聽嗎?”
“在聽。”
“你這個人,什麼都替別人算,就是不替自己算。六百多個億,你連眼睛都不眨一下?”
“數字不是錢。是西十萬人的命。”
趙清如在電話那頭沉默了幾秒。“林越,你說這種話的時候,我想生氣,但氣不起來。”
她掛了電話。林越把手機放進口袋,轉身走出辦公室,下了樓,走進製劑樓三層的新產品研發室。老馬和老李正在做金葫利水方的加速試驗,西十度恆溫箱裡擺滿了樣品瓶,瓶身上貼著標籤,從零周到二十西周,每兩週一個時間點。
“林常委,六個月的長期穩定性資料全部出來了。含量、水分、溶化性、微生物限度,全部合格。”老馬遞過來厚厚一沓報告。
林越接過去翻了翻。“加速試驗呢?”
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