六月二十五日，上午八點。
林風剛到公司，就接到了省藥監局的通知——生產現場檢查定在本週三，也就是後天。檢查組的組長姓王，是省藥監局認證中心的資深專家，以嚴格著稱。
“王組長帶隊？”馬教授聽到這個訊息，眉頭皺了一下，“這個人我認識，出了名的鐵面無私，認標準不認人。他查過的企業，沒有一家不脫層皮的。”
“這不是壞事。”林風說，“越是嚴格，越說明我們的質量過硬。”
“話是這麼說，但我們的生產線剛升級完，有些地方可能還不完善。”馬教授翻出他之前列的整改清單，“上週我提了二十三條改進建議，目前只完成了十五條，還有八條沒來得及改。”
“哪八條？”林風問。
馬教授指著清單：“提取罐清洗頻率、排氣管位置、制粒車間的溫溼度監控、包裝線的金屬檢測儀缺失、留樣室的溫溼度記錄不完整、裝置清潔驗證報告沒做完、人員培訓記錄不齊全、檔案管理系統的電子化還沒上線。”
林風一條一條地看下去，表情越來越嚴肅。
“這些都能在兩天內改完嗎？”蘇晚問。
“不可能。”馬教授搖搖頭，“裝置改造需要時間，提取罐排氣管的位置調整至少需要一週，金屬檢測儀採購也要三天。但檢查組不會等我們。”
林風沉默了片刻，然後說：“先改能改的。排氣管位置和金屬檢測儀的問題，檢查組如果提出來，我們就承諾限期整改。只要不是原則性問題，一般不會一票否決。”
“只能這樣了。”馬教授說，“我現在就去車間，盯著工人把能改的全部改完。”
“我跟你一起去。”林風站起來。
接下來的兩天，林風幾乎住在了生產車間。
每天從早上七點工作到晚上十一點，盯著每一個環節。馬教授更是寸步不離，拿著放大鏡檢查每一個死角，連管道介面處的密封圈都要翻開看看。
蘇晚負責整理檔案。質量手冊、操作規程、驗證報告、培訓記錄、裝置檔案……幾百份檔案，按照GMP的要求分類歸檔，目錄索引清清楚楚。
王浩負責後勤保障。採購了新的溫溼度記錄儀，把制粒車間的監控系統全部換新；聯絡了裝置廠家，要求加急發貨金屬檢測儀；還安排了保潔公司對車間進行全面清潔，連天花板上的通風口都用吸塵器吸了一遍。
週二晚上，林風最後一次巡視車間。
提取罐清洗頻率的問題，他們改成每批次後清洗，操作記錄己經補上。排氣管位置暫時無法改動，但馬教授設計了一個臨時方案——在排氣管末端加裝一個冷凝水收集裝置，防止倒吸。制粒車間的溫溼度監控己經24小時線上，資料即時上傳。留樣室的溫溼度記錄補全了最近三個月的資料，雖然有些是回憶補寫的，但邏輯上說得通。裝置清潔驗證報告加班加點做完了三批。人員培訓記錄重新整理，每個人都簽了字。檔案管理系統暫時無法電子化，但把所有紙質檔案都重新列印裝訂，整齊劃一。
“差不多了。”馬教授站在車間中間，環顧西周，“能做的都做了。剩下的，就看檢查組的尺度了。”
“辛苦大家了。”林風對在場的所有人說，“今晚早點休息，明天以最好的狀態迎接檢查。”
六月二十七日，週三，早上七點半。
檢查組來了。
帶隊的是王組長，五十多歲，頭髮花白，戴著一副銀框眼鏡，面無表情。他身後跟著三個檢查員，兩男一女，都穿著制服，表情嚴肅。
“林總，我們今天按照藥品GMP認證檢查標準，對你們的生產車間、質量管理體系、檔案系統進行全面檢查。預計需要兩天時間，請配合。”王組長開門見山，沒有寒暄。
“全力配合。”林風說。
檢查從生產車間開始。
王組長換上潔淨服，戴上口罩和帽子，走進提取車間。他走到提取罐前，蹲下來檢查密封圈，又用手電筒照了照管道連線處。
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