阮平夏意有所指問道:你們那療養院,全都是小孩……患者嗎?
祁凜很快意會到阮平夏想要問的,也是他所想了解的,阮平夏在那邊作為患者,到底是什麼情況,有沒有接受過什麼器官移植或者基因類的改造。
祁凜:不止。還有一棟樓裡,那邊住著的都是成人患者。
阮平夏:那那些成年人患者也都是克隆體?也在被進行克隆實驗?
阮平夏現在最關心的事是,祁凜說的克隆實驗,和自己有沒有干係,作為這療養院裡的住戶之一,想想就覺得危險。
祁凜:不清楚。你知道的,我之前照顧的是小孩。但我聽說,那邊的患者是區域性進行實驗,身體有缺陷的會進行基因改造?
這其實只是祁凜單方面的猜想,他聽說過三號樓玩家的各種死亡原因,還有部分患者的異變狀態,有一些是和5號樓的小孩相似的。
身體有缺陷的會進行基因改造?阮平夏看著這句話,自己可不就是十分符合條件嘛。
想到自己那幾份還沒簽署名字的檔案,阮平夏迅速從床上下來,跑到書桌前,開啟被她放在抽屜裡自己的病歷檔案袋,從裡面掏出那幾份檔案,一頁一頁仔細地看。
《住院病情告知書(修訂版)》、《未成年人臨床試驗意願宣告書》、《罕見病長期跟進知情同意書》、《關於使用新型線粒體穩定劑(代號:MitoFix-01)治療CFID的臨床試驗知情同意書》、《實驗性藥物(Y-12-04)臨床試驗知情同意書》、《緊急情況下臨床試驗授權書》、《倫理委員會審查批件》。
當初醫生跟她說的是現在國內研發了一款針對‘基因缺陷’、‘先天性免疫缺陷’病症的藥,讓自己嘗試接受試驗藥物的介入治療。
這該不會就是祁凜說的基因類改造實驗吧?
她重點重新檢視《關於使用新型線粒體穩定劑(代號:MitoFix-01)治療CFID的臨床試驗知情同意書》和《實驗性藥物(Y-12-04)臨床試驗知情同意書》這兩份檔案。
畢竟醫生是要給她用這兩份新型藥的。
之前她就只看了個大概,只覺得這些檔案看起來很是專業、正規,連風險告知什麼都有,說明醫生沒有刻意隱瞞,也沒有強迫她非要用新藥。
就連現在她自己悄悄停了藥,也沒有醫護人員監督,一切正常得就像她是這療養院裡普通的住戶。
她私自停藥後,身體並沒有出現明顯異常,阮平夏就更不想簽署這幾份檔案了。
《關於使用新型線粒體穩定劑(代號:MitoFix-01)治療CFID的臨床試驗知情同意書》
(一)試驗背景與目的
試驗名稱:評估MitoFix-01(一種重組線粒體-內質網結構錨定蛋白複合物)在治療先天性線粒體耦聯功能缺陷症(CFID)患者中的安全性、耐受性及初步療效的開放性單臂探索性臨床研究。
申辦者/研究者:國立尖端生物醫學研究院(NABRI)附屬清和療養院臨床研究中心。首席研究員:都康勝 教授。
本研究己透過國立生物醫學研究倫理委員會稽核批准(倫理批號:NABRI-202X-E008),全程遵循《赫爾辛宣言》及臨床試驗相關監管規範。
背景介紹:CFID是一種由線粒體與內質網物理耦聯結構(MERC)穩定性先天不足導致的罕見疾病,其特徵為細胞能量(ATP)生產波動、鈣離子訊號傳導紊亂及細胞應激水平升高,臨床表現涉及心肌、神經、骨骼肌等多系統進行性功能衰退。
現有療法僅為對症支援,無法阻止疾病程序,亟需新型靶向治療手段。
試驗目的:MitoFix-01旨在透過外源性補充並錨定於MERC關鍵節點,穩定該超微結構,為CFID治療提供新路徑。
本試驗主要目的是評估您接受靜脈輸注MitoFix-01後的安全性及耐受性,及時發現並處理可能出現的不良事件。








