次要目的是探索其對您心臟功能（超聲心動圖）、運動耐力（6分鐘步行試驗）及血清生物標誌物（如乳酸、活性氧代謝物）的潛在改善作用，為後續臨床研究提供資料支援。
（二）試驗流程與方案
用藥方案：您將接受為期12周的靜脈輸注治療，每週一次，每次輸注時長為4-6小時（具體根據個體耐受情況微調）。
為最大程度保障您的安全，首次用藥將在具備完善監護條件的重症監護病房（ICU）進行，由專業醫護團隊密切監測至少24小時，後續用藥將根據首次用藥反應，調整至普通觀察病房或門診觀察（觀察時長不少於4小時）。
檢查與評估：治療期間及結束後3個月內，您需要配合完成定期檢查，以全面評估用藥安全及潛在療效。
具體包括：血液學與生化全項（重點關注肝酶、肌酸激酶等臟器功能指標）、連續心電監護、動態心電圖、心臟磁共振（CMR）、肌肉活檢（可選專案，將在試驗基線及第12周進行，操作前將由醫護人員詳細告知穿刺部位感染、輕微出血等潛在輕微風險，您可自主選擇是否參與）、線粒體功能活體光譜分析（新型無創監測技術，無創傷、無明顯不適，可即時監測線粒體功能狀態）。
所有檢查費用均由申辦方承擔，檢查結果將及時反饋給您及您的主治醫生。
隨訪：完成12周核心治療後，將進入為期1年的擴充套件隨訪期，每3個月進行一次全面評估，重點監測長期用藥安全性及臨床症狀變化，及時為您提供必要的健康指導，確保您的長期健康安全。
（三）潛在風險與不適
己知/常見風險：輸注部位反應（紅腫、疼痛）、流感樣症狀（發熱、寒戰、乏力）、一過性肝功能指標升高、輕度低血壓。上述不適多為一過性，通常可透過對症處理緩解，不會對身體造成長期不良影響。
重要風險（“代謝風暴”）：基於臨床前其他樣本模型，約3%的受試個體可能在使用後24-72小時內，因MERC結構突然穩定並過度啟用，引發全身性、失控的代謝速率飆升（即“代謝風暴”）。
症狀可能包括：持續性高熱（＞39.5℃）、心動過速、呼吸急促、嚴重肌肉震顫/抽搐、急性意識模糊，並可能迅速進展為橫紋肌溶解、急性肝腎功能損傷或心力衰竭。
針對此類情況，研究團隊己制定完善的應急預案（包括緊急搶救、對症治療、多學科會診等），全程配備專業醫護團隊及急救裝置，可及時採取干預措施，最大限度降低風險。
未知風險：由於MitoFix-01為新型試驗藥物，其長期使用可能產生的免疫原性反應、對生殖系統功能的潛在影響，目前尚未完全明確；
對神經系統（如情緒、睡眠節律）的深層潛在作用也仍在探索中。
本試驗將透過1年的長期隨訪，重點監測上述潛在未知風險，及時發現並處理相關異常。
（西）可能的益處與替代方案
可能益處：可能穩定或改善您的運動耐力、減少日常疲勞發作頻率、延緩心臟功能衰退。
替代方案：目前臨床常規的標準支援治療（包括輔酶Q10、左卡尼汀、限制定期心臟監測等），可在一定程度上緩解您的臨床症狀，但無法從根本上穩定MERC結構、阻止疾病程序，長期療效有限。
（以下為標準知情宣告條款）
MitoFix-01 己完成 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期臨床試驗，經國家藥品審評機構稽核，現階段處於藥品上市許可申報前的臨床使用補充監測階段，本次開展的臨床使用監測為藥品正式上市審批提供最終補充資料，研究用藥物相關安全性、初步療效己透過前期臨床試驗驗證。
1.您參與本試驗完全出於自願，可在試驗任何階段，無需說明理由，隨時退出試驗，不會影響您後續的常規治療及醫療權益。
2.試驗過程中，您的個人資訊、病史及試驗相關資料將嚴格保密，僅用於本臨床試驗研究，不會洩露給任何第三方，所有資料將進行匿名化處理。
3.若您在試驗過程中因使用試驗藥物或參與試驗檢查發生相關不良事件，將由申辦方承擔相關的醫療費用，並根據相關規定給予合理補償。
4.試驗期間，您可隨時聯絡首席研究員都康勝教授（聯絡方式：XXX-XXXXXXX）或責任醫生（聯絡方式：XXX-XXXXXXX），諮詢試驗相關問題、反饋身體不適。
後面就是受試者的簽名及日期。
