說起來,寧安安這一年多里吃下的藥,可謂五花八門,有維生素片,有時是走私的真版吉非替尼,當然更多的是那種能暫時緩解疼痛,卻對腫瘤毫無作用的止痛藥。
而等到今年二月,吉非替尼在國內正式上市,價格徹底透明之後,這團隊發現,單純賣藥利潤已經遠不如從前,於是開始瘋狂地尋找新的、更暴利的騙術。
這才有了什麼“靶向聯合免疫”“百萬美元治癒計劃”等聽起來就高階得嚇人的新型套餐。
他們也的確聰明,知道普通老百姓口袋裡榨不出多少油水,所以這個天價方案,只在他們精心篩選過的高淨值患者群體中,私底下秘密推銷。
寧安安,就是他們篩選出來符合條件的目標之一。
他們害人不淺,但好在寧安安發現的及時。
目前經過這一週不到的正規治療和觀察,寧安安體內的腫瘤,檢測出了突變基因同時也沒有耐藥突變。
在徐雲珂和汪敏院士的親自把關下,她可以繼續服用吉非替尼觀察治療。
如果藥物控制得當,腫瘤能夠得到有效縮小,按照徐雲珂此前的預判,她完全有機會在未來等到手術機會。
也是因為寧安安……
好吧,這扯遠了。
此時這間會議室裡的氣氛,和剛才那場媒體釋出會相比,要凝重得多,也有內容得多。
除了汪敏院士代表著基礎科研支撐的專家之外,在座的,還有來自臨床一線的肺癌腫瘤內科、胸外科,甚至藥學與臨床藥理等各個細分領域的負責人。
會議不再是吳彬斌主持。
他身邊,藥監局的一位主要負責人率先開口,用極其嚴肅的語調,宣讀了此次會議的主題和背景:“關於吉非替尼全國緊急管控的閉門專家會議,現在開始,會議期間……”
他頓了頓,目光掃過在場每一個人,接著說道,“因美國FDA於今年6月17日,正式宣佈全面禁止所有新發普通患者啟動吉非替尼治療,僅允許既往已明確用藥獲益的患者,繼續維持原方案治療……目前,該藥在國內正式上市,僅4個月。我們對其在人群中的真實療效資料和安全性評估,仍處於技術空白階段。”
“因此,本次會議需要各位共同研判的核心問題是:是否應當依據FDA的最新結論,立即收緊甚至全面停用這款肺癌靶向藥……本場會議的最終決議,將以集體表決制產生,口頭舉手表決,並簽署書面共識意見。”
要討論的核心,就是吉非替尼的後續安排。
接下來,就是各個相關部門,各自彙總和同步近期的研究資料報告與初步建議。
這部分內容,就比上一場關於媒體報道的討論,要言之有物得多了。
來自臨床醫療質量管理與藥品不良反應監測領域的專家們,態度最為鮮明和強硬。
他們手中握著厚厚一疊不良事件報告,語氣沉痛:“目前國內臨床濫用吉非替尼的問題,愈發突出。大量未經基因篩選、甚至初治尚未接受過標準化療的患者,在各種渠道的誘導下,盲目開始用藥……這不僅極大地加重了患者家庭本已沉重的經濟負擔,更可怕的是,臨床上已經出現了多例由吉非替尼誘發的、致死性的間質性肺炎。”
“綜合評估,我們認為其整體弊大於利,結合臨床安全的首要考量,立即暫停針對初治患者的吉非替尼使用。”
而藥學與臨床藥理這邊的專家,給出的資料則顯得有些搖擺和矛盾。
他們指出:“FDA的上述結論,是建立在一個以西方白人患者為主體的臨床試驗人群之上。但是,吉非替尼早在2002年就在日本率先上市,並持續應用至今。在日本的真實世界臨床資料裡,確實不斷地有腫瘤明顯縮小、長期獲益的病例報告出現。”
甚至有非常敏銳的人指出了一個觀點思考:“有沒有可能,其巨大的療效差異,與東西方人種的基因背景有關?又或者某種特定的人群。此前,英國有一支研究團隊也曾專門就此提出過類似的假設,在他們分組實驗中,確實觀察到了一個對吉非替尼反應極佳的特殊亞組人群,而今年來日韓有相關團隊曾報道過吉非替尼效果很好。”
而長年深耕在臨床一線的肺癌內外科專家們,則更多是從患者最真實的生存現狀出發。
他們的發言,帶著一種深深的無奈和懇切:“目前,在我們國內,對於晚期肺癌後線治療,幾乎是一片空白。紫杉醇、順鉑這些傳統的標準化療方案一旦耐藥失敗之後,患者就徹底陷入了無藥可用的絕境,而且生存質量極差,中位生存期也極短。”
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