秦墨走進複核會場的時候,桌上的名牌己經擺好了。
三位外部專家坐在長桌另一側。左邊那位先翻裝置試用表,注意力放在效能能不能撐住臨床需求上;中間那位翻到授權範圍,明顯盯著資料合規;右邊戴著老花鏡,面前攤著採購流程表,目光落在收件記錄的日期上。
採購辦專案經辦趙明川坐在供應商代表旁邊,椅背靠得很穩。秦墨進門,他只抬了一下眼皮,又低頭去理手裡的材料。
秦墨沒有先坐下。他把視窗留痕、資訊科複核意見、修訂目錄依次擺開,最後把兩份時間相差近一小時的紙放到目錄末頁。
“我不先下結論,只請各位看材料生成順序。”
紙頁滑到採購審計專家面前。
醫療裝置專家手掌壓住試用資料表:“報警記錄和響應記錄後面再看,先確認臨床資料能不能支撐採購必要性。”
資料合規專家點了點頁尾:“外部複核用途寫在補充材料裡,原始授權沒有。這個你要解釋清楚。”
採購審計專家拎起收件記錄:“備註列印時間三點十七,資訊科技術意見西點零六才改。會前統一口徑,是誰先統一的?”
趙明川開口:“資料合法性可以會後處理。今天主要看供應商資質爭議,審批不宜被旁支材料帶偏。”
秦墨沒有接話,只把備註欄和周謹修改意見簽名頁並排遞了過去。
“這兩頁己經在目錄裡留痕。”他指著兩個時間點,“如果流程裡沒有提前接觸,備註不該早於技術意見。”
會議室安靜了幾秒。
供應商代表翻資質頁的動作慢了下來。資料合規專家把授權頁壓回桌面,採購審計專家在記錄本上寫了一行字。
秦墨坐到桌側。到這一刻,補證目錄己經變成能順著查下去的證據鏈。
資料合規專家先開口問:“原始授權覆蓋日常質控和裝置適配,沒有覆蓋外部專家複核。補充材料的依據是什麼?”
秦墨抽出三份材料:試用資料採集授權、脫敏處理記錄、第三方公證報告。頁碼都和目錄編號一一對應。
“原始採集沒有擴權,補充的是複核用途限定、科室確認和公證背書。資料只供三位專家審查效能和合法性,不外傳,不用於商業宣傳,不進入供應商二次材料。”
她翻到欄位表:“患者標識怎麼處理的?”
“姓名、身份證號、住院號、聯絡方式己剔除。保留裝置執行引數、使用頻次、異常報警記錄和臨床適配結論。每一項都有脫敏前後對照,原始資料封存在院內,外部專家只看脫敏件。”
醫療裝置專家抬起眼:“報警記錄和適配結論能對應上嗎?”
秦墨翻出試用反饋:“能。三次報警分別是夜間高負荷、介面引數不穩、耗材批次適配。後面都有響應記錄。臨床反饋沒有迴避問題,廠家響應時間也列清楚了。採購必要性看的是能不能滿足連續使用,不只看宣傳引數。”
醫療裝置專家開始在效能表上做標記。
資料合規專家又核了兩遍欄位,筆尖在“聯絡方式己剔除”那一欄停住,隨後抽出意見頁。
“記錄員,把‘資料權屬待定’改成‘補充材料齊全,複核用途限定明確’。”
供應商代表的臉色變了,資質說明停在半空。趙明川轉頭去看他,嘴唇動了動,沒有出聲。
秦墨沒有補話,只把三份材料歸位,在目錄編號旁劃了一道短線。幾天裡散在各處的授權、脫敏、公證和留痕,終於在同一張桌子上被承認了。
供應商代表很快把話題拉回資質。
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