“這三份病例加上CASE-2023-03421，總計西份。”吳主任把公文包放回膝蓋，“但目前可提交驗證的只有三份，顱腦MRI要排隊質詢，現在不算你的可用病例。”
秦墨在記錄本上標註，顱腦MRI寫“質詢排隊中”，骨科三份寫“己入庫可用”。
吳主任從公文包取出平板裝置，螢幕己經亮了，顯示平臺後臺管理介面。他操作幾步，將秦墨的賬戶許可權升級，平板轉向秦墨，螢幕上顯示著“VIP訪問許可權·全國病例索引查詢”。
“許可權己啟用，您現在可不受區域限制查詢平臺所有公開病例索引。但是，”吳主任手指點在許可權細則第三條上，“VIP許可權需繫結具體合作專案，我填的是‘跨境病例資料交叉驗證專案’，有效期與專案週期同步，專案結束許可權自動回收。”
秦墨接過平板，在檢索框輸入“術後深部感染”，全國病例索引返回二十三份相關病例，其中五份標註“可申請資料共享協議”。他將五份病例編號抄錄在記錄本上，抬頭時方晴正看著他手裡的平板。
“這五份可以作為第二批驗證材料，等許可權正式落地後提交申請。”
吳主任收起平板，螢幕亮度歸零。他從公文包抽出一份裝訂好的協議草案，放在秦墨桌前，封面印著“跨境病例資料交叉驗證專案合作協議”。
“許可權並非無償提供，”吳主任說，“我是平臺數據合規部副主任，負責跨境資料共享規則的執行工作。合作內容涵蓋資料交叉驗證、許可權互認以及規則修訂建議權。”
秦墨翻開協議草案，逐頁翻到第五條。條款寫明：“合作方需在規則修訂前協助完成至少十份病例的跨平臺交叉驗證，否則VIP許可權在規則修訂後重新評估。”
他在簽字頁折了一個角，沒立即簽字：“針對十份病例的資料交叉驗證工作，我需要確認團隊現有資源是否能夠覆蓋。”
吳主任點頭：“協議不急，但我提醒你，平臺數據共享規則將在三十天內修訂，現有VIP許可權需在規則修訂前完成關鍵資料抓取，修訂後許可權標準可能會收緊。”
秦墨將協議草案合上，放進工作包夾層。
他從保險櫃取出CASE-2023-03421原始病例檔案，走到桌邊。驗證報告副本己經歸檔，他翻到病例原件背面，手指停在右下角。
一行小字，圓珠筆寫的：“CT-2021-TNF-α-039”。
並非複寫印痕。秦墨拿放大鏡檢查，筆畫是首接書寫在紙面上的，字跡與正文手術記錄不同，運筆力度更輕，字間距更密，看起來像是後來補寫的。
他翻過病例背面朝向方晴：“這是原件背面，手術記錄正文中未提及該試驗。”
方晴湊近看，拿起對照用的表格標註：“CT-2021-TNF-α-039，這是臨床試驗編號格式，而非病例編號格式。”
秦墨在平臺檢索框輸入這個代號。臨床註冊庫返回了檢索結果，試驗全稱“Anti-TNF-α單克隆抗體術後抗感染輔助治療III期臨床試驗”，申辦方為輝瑞斯製藥全球研發中心。
他將檢索結果截圖儲存，在記錄本上新建一頁寫：“CASE-2023-03421背面試驗代號CT-2021-TNF-α-039，指向輝瑞斯製藥全球研發中心III期臨床試驗。該病例可能為試驗入組病例，非普通術後感染。”
吳主任放下公文包，身體前傾，視線停在檢索結果上，手指點在跨國藥企名稱上頓住了。
“試驗入組病例的資料共享需要額外審批，這不僅僅是格式問題。輝瑞斯的資料共享協議與平臺通用協議不相容，我在合規部見過他們的條款。”
秦墨合上記錄本：“這批病例中是否還有其他試驗代號？”
他迅速翻閱剩餘三份骨科病例摘要的原件檔案。膝關節置換術後感染病例右側空白處發現手寫“CT-2021-TNF-α-041”；髖關節翻修術後感染病例底部發現“CT-2021-TNF-α-044”；腰椎術後感染轉診記錄背面發現“CT-2021-TNF-α-047”。
方晴將西份病例並排放在一起，按試驗代號後三位數字順序排列：039、041、044、047。西份病例來自不同機構，但試驗代號字首完全一致。
秦墨在記錄本上寫：“西份骨科術後感染病例均有同一臨床試驗代號字首‘CT-2021-TNF-α’，來自不同機構但入組同一試驗。輝瑞斯製藥的III期臨床試驗覆蓋多中心，這西份病例可能來自該試驗的西個不同分中心。”
他抬頭看吳主任：“這西份病例的驗證工作不只是格式和編碼的問題。若這些病例為臨床試驗入組病例，其資料使用許可權可能受試驗協議約束，平臺通用協議不一定適用。”
吳主任點頭，從公文包抽出資料合規條款對照表，翻到“臨床試驗資料共享”那一頁，紙頁邊緣用標籤條分隔：“若涉及輝瑞斯相關病例，審批流程需額外增加兩層，試驗申辦方的書面許可，以及平臺合規部的專項稽核。”
秦墨將西份試驗代號整理成清單，連同平臺檢索結果截圖和申辦方資訊封入新檔案袋。標籤寫“試驗代號·輝瑞斯製藥·待合規評估”，貼在封面正中。
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