《夏末裂帛【完結】》第12頁 媽當年高考後(2)

艾酌然翻著手裡的隨訪報告，資料規整，異常值標得清晰，確實做得很細緻。

下午的隨訪會開到一半，醫院那邊突然打來電話，語氣很急：“艾博士，我們這邊27號受試者服藥後ALT/AST明顯升高，已經超過正常值三倍了。我們目前先把藥停了，後續該怎麼安排呢？”

“再安排肝功能複查一下，我現在趕過去。”艾酌然回覆道

張磊也注意到情況：“怎麼回事？”

“有個受試者出現肝酶明顯升高，我先去醫院看看，你留在公司盯其他受試者的情況。”艾酌然腳步很快，腦子裡已經開始過應對方案。

只是他沒料到，這次看似普通的不良反應，會成為趙立明下一輪攻擊口。

第9章 驟變與各司

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電梯下行的數字跳得飛快，艾酌然指尖按在眉心，腦子裡已經把不良事件的處置流程過了三遍。前兩次隨訪沒有異常波動，突然超三倍的肝酶升高，要麼是藥物相關性不良反應，要麼是外源因素干擾，不管哪一種，都必須第一時間控住，絕不能給專案埋下合規隱患。

晚高峰的北三環堵得厲害，他踩了剎車等紅燈，順手給專案組的臨床專員打了電話，語氣穩得聽不出半點慌亂：“幫我調出27號受試者的全部用藥記錄、合併用藥臺賬，還有歷次隨訪的化驗單，打包發我郵箱。另外聯絡倫理辦的對接人，提前報備不良事件，等醫院排查結果出來立刻補正式材料。”

掛了電話，他指尖敲了敲方向盤，目光掃過副駕上的手機。剛才韓淳的電話來得太急，他只來得及應了一聲就掛了，按對方的行事風格，估計已經啟動了風險預案。

四十分鐘後艾酌然趕到醫院，受試者已經被轉移到了單間病房，輸液護胃降酶的藥用上了，人已經清醒過來，沒什麼生命危險。主治醫生把化驗單遞給他，眉頭皺著：“目前排除了病毒性肝炎、自身免疫性肝病，因為發病太急，懷疑是藥物性肝損傷。你們這個藥之前的安全性資料一直不錯，怎麼會突然出這種情況？”

“還在排查”艾酌然接過化驗單，指尖劃過ALT的數值，已經比正常值高近四倍了，確實是典型的藥物性肝損傷表現。他轉身進了病房，受試者是個四十多歲的男患者，臉色還蠟黃著，看見他有點愧疚：“艾醫生，不好意思啊，給你們添麻煩了。”

“別多想，先好好休息。”艾酌然拉了把椅子坐下，語氣放得很緩，“您仔細想想，最近除了咱們的試驗藥，有沒有吃別的藥？包括感冒藥、保健品、或者老家帶的土方子之類的？都可以說說看。”

患者皺著眉想了半天，猶猶豫豫地開口：“就是上週我老家侄子來，帶了點調理身體的中藥丸，說是補肝的，我想著沒壞處，就吃了幾天……別的就沒了。”

“吃的中藥丸還有嗎，我來看看”，艾酌然問道

“有的，在櫃子裡面的紙袋子裡”患者把要藥拿出來遞給了艾酌然

“好呢，我們要對藥品的成分進行檢測，這包藥暫時不能再吃了哈”

“知道了醫生，謝謝你啊”

艾酌然微笑，拿到藥物轉頭跟主治醫生溝通，安排藥物成分檢測，同時讓團隊核查受試者的合併用藥申報記錄，核查結果發現，額外的中藥丸患者沒報備，屬於私自服用的違禁藥物。

剛從病房出來，轉角就碰到了韓淳。

對方穿著深色西裝，應該是直接從盛景趕過來的，眼底帶著點趕路的風塵。看見他出來，韓淳遞了瓶礦泉水：“受試者情況怎麼樣？我已經安排法務對接倫理辦了，提前打了招呼，等排查結果出來直接走加急報備流程。公關那邊也盯著行業論壇和患者社群，有異動隨時壓。”

“暫時沒生命危險。”艾酌然接過水，頓了頓，“初步懷疑是患者私自服用了違禁中藥導致的，已經安排成分檢測了，結果出來就能確認。”

“好。”韓淳點點頭，隨手把手裡的資料夾遞給他，“這是競品之前的肝損傷不良反應對標資料，我讓風控整理的，萬一事件被放大，可以拿出來做行業參照，證明咱們的發生率在合理範圍內。”

艾酌然接過資料夾。對方已經精準預判到所有風險點，把他沒考慮到的後路都鋪好了。兩人沒再多聊，就在走廊裡分了工：艾酌然留在醫院盯檢測結果、對接患者和家屬，完成臨床端的溯源報告；韓淳回臨時辦公點盯輿情、對接法務和倫理，把控資本端的風險。

快中午的時候，溫嶼趕了過來，拎著厚重的筆記型電腦，額頭上全是汗，襯衫袖子挽到小臂，看得出來是一路跑上來的。“艾博士，剛接到醫院的通知我就趕過來了。”他把電腦放在休息區的桌子上，快速調出27號受試者的全部隨訪檔案，“這是從入組到現在所有的隨訪記錄、用藥核查表，我都標了重點，每次隨訪我們都明確核對過合併用藥，患者之前沒提過服用中藥的事，是我們工作疏忽了。”