幾位隨行的國家級專家率先發表了意見。
藥學專家推了推眼鏡,將面前那份未署名的病歷翻到用藥史那一頁,目光掃過之後才抬起頭。
“我從兩個層面來說。
第一個層面是法規。
超適應症用藥在國內的監管框架下,醫生的保護傘非常薄。
《執業醫師法》和《藥品管理法》都沒有為‘推測有效但無證據’的藥物使用預留明確的免責空間。
一旦患者死亡,家屬提起訴訟,
病歷上的超適應症用藥記錄就是最大的突破口。”
“這不是我危言聳聽,這是國內多起醫療糾紛判決中反覆出現的關鍵情節。”
他停頓了一下,將病歷合上。
“第二個層面是藥物本身。
既然是靶向生物製劑,
它的免疫原性、脫靶效應、
以及在這個特定患者群體中的藥代動力學特徵。
我們都一無所知。
生物製劑不像小分子藥物,它在體內的清除半衰期長,
一旦發生嚴重不良反應,不是停藥就能逆轉的。”
“所以我的態度是反對,這裡面的不確定因素太多了,不建議冒險。”
聞言,血流動力學專家把交疊的手臂放下來。
她盯著桌面上那份病歷的監護資料,沉默了幾秒才開口。
“我補充一點吧。”
“大家討論的都是藥物的遠期風險和法規問題,
但在這個患者身上,還有一個更緊迫的維度。”
“他己經在多器官功能衰竭前期。”
“這意味著他的血管內皮己經處於高滲漏狀態,心肺儲備幾乎耗竭。
在這種生理底子下,任何異體蛋白,
不管是靶向生物製劑還是普通的血漿製品。
一旦引發類過敏反應,血流動力學的崩潰可能是以秒為單位的。”
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