會議室裡響起了一陣低低的議論聲。
張副部長端起茶杯，卻沒有喝，目光停留在那份資料彙總表上，若有所思。
“一千三百二十七例，全部治癒？小易同志，這個資料確實很驚人。”
“但我想問一個問題，你們這個樣本量，是否足以支撐大規模推廣的結論？”
化工部的趙主任打破了沉默，有些難以置信的問道。
“趙諸如問得很好，一千三百一百二十七例的樣本量，確實不足以做出最終結論。”
“因此，我們己經制定了擴大臨床試驗的方案，接下來的時間，一首到年底，我們將持續擴大在蘇省的試驗點。”
“明年第一季度，將在滇、黔、桂、蘇、浙、瓊六省繼續增設六個試驗點，計劃納入病例不少於兩萬例。”
“同時，我們將採用隨機對照試驗的設計，與現有的氯喹治療方案進行頭對頭比較，以確保資料的科學性和說服力。”
易中鼎點了點頭，顯然對這個提問早有準備，有條不紊的回答道。
“兩萬例？這個規模就比較有說服力了。”
趙幹部重複了一下這個數字，微微頷首，表示認同。
“不止是說服力的問題，更重要的是，這兩千例臨床試驗的資料，將為我們後續的新藥註冊申報提供最關鍵的科學依據。”
“按照目前的進度，如果一切順利，明年年中，我們就可以向衛生部提交新藥註冊申請。”
易中鼎接過話頭說道。
“明年年中？這個時間表是不是太緊了？”
“按照國際慣例，新藥註冊的審批流程，通常需要在三五年以上，哪怕特事特辦，那也需要一到兩年。”
“中鼎同志，是否需要再仔細考慮？不要冒進！”
這次開口的是商業部的那位女同志，她的眉頭微微皺起，臉上的表情有些耐人尋味。
尤其再說到“冒進”的時候，她的語氣顯而易見的嚴肅了許多。
而且她的目光還環視了一圈與會人員。
在座的大多都己經進化為了政壇生物，當然明白她話裡的意思。
所以也不少認同的點了點頭。
“正常情況下確實如此，但考慮到瘧疾防控的緊迫性，以及青蒿素在現有治療手段中展現出的顯著優勢，我們希望可以申請啟動快速審批通道。”
“這一點，李長河主任己經在衛生部溝透過，衛生部認為可行性很高。”
易中鼎先是認同了她的話，隨後又點明瞭青蒿素專案的重要性。
“根據現行法規，對於重大傳染病防治急需的藥品，衛生部可以啟動特別審批程式，青蒿素的情況完全符合這一條件。”
“這一點，哪怕是國際慣例也是如此，國外防疫事件己經有過先例。”
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