《神醫出獄,復仇行動正式開始》第 三八七章 所有資源向新葯研發傾斜(1)

作者:我的寶貝施學愛·20天前

上午八點半,省中醫研究所月度所務會準時在小會議室召開。

臨床研究室、中藥製劑室、藥理實驗室、文獻研究室、行政科、財務科負責人悉數到齊,桌面依次攤著專項進度表、經費執行臺賬、臨床研究月報。

林越端坐主位,副所長周建民坐在左手邊,手裡攥著行政與科研管理彙總材料;臨床研究室主任、主任醫師王秉章坐在右手側,面前是消渴課題的臨床監查報告。

周建民先開口,條理清晰:

“上月專項經費執行進度42%,符合時序要求;三家合作社區醫院的倫理複審材料己經提交委裡;人事科的科研崗招聘啟事己掛網。另外衛健委下週要開展省級中醫藥專項中期督導,重點查科研誠信、經費合規性和臨床倫理執行情況,需要牽頭人對接。”

王秉章緊跟著補充臨床進展:

“目前入組受試者累計187例,脫落率控制在8%以內,符合方案要求。上週有3例受試者出現輕度胃脘嘈雜,調整服藥時間後己緩解,無嚴重不良事件。CRF表(病例報告表)質控完成率95%,原始病歷可溯源。”

林越指尖輕點桌面,掃過全場,語氣平穩:

“今天正式調整分工。從即日起,研究所日常行政運轉、常規科研管理、對外會務對接、經費日常審批、人事後勤事務,全部由周副所長主持。常規行政事項、十萬以下的裝置與耗材採購、日常會議與督導對接,周副所長首接拍板;十萬以上支出、新增研究方向、重大合作協議,提交所務會集體審議。”

周建民抬眼:

“林所長,那委裡的專項督導、中醫藥學會的常務理事會議,我代您參會?”

“常規督導、例會、調研全部代參。”林越點頭,“只有專項結題驗收、最終成果評審需要我到場的,提前三天通知。日常行政事務不必再報備到我這裡。”

他轉向王秉章:

“臨床研究板塊,由你牽頭嚴格按GCP(藥物臨床試驗質量管理規範)推進。受試者知情同意、入組篩查、隨訪記錄、不良事件上報,全部按臨床研究方案執行,每月出一次質控報告,送到實驗室檔案櫃即可。遇到嚴重不良事件,第一時間走倫理委員會流程,同步告知我。”

王秉章應聲:

“明白,臨床端我盯緊,保證資料真實可溯源,絕不拖研發後腿。”

林越身體微微前傾,把核心方向說透:

“接下來半年,我的全部精力放在沈氏消渴方的成藥轉化上。目前臨床療效己經驗證,但湯劑形式無法規模化推廣,也做不出統一的質量標準。我們的目標很明確:先完成醫院製劑申報,再逐步推進中成藥新藥研發。”

他頓了頓,拆解任務:

“製劑室負責提取工藝最佳化、製劑成型研究;分析室同步建立質量標準,做指紋圖譜和指標成分含量測定;藥理室配合做動物藥效學驗證。三個實驗室同步推進,我全程牽頭。”

臺下製劑室負責人追問:

“林所長,我們之前做過初步水提,出膏率偏高,吸溼性強,顆粒成型困難。”

“所以要系統最佳化工藝。”林越道,“先做單因素考察,再上正交試驗,優選提取溶劑、料液比、提取時間、提取次數;成型環節考察輔料種類、配比、乾燥溫度,一步步來,所有引數都要有資料支撐,不能憑經驗。”

會議最後,他再次強調:

“全所資源向製劑研發傾斜,行政科做好後勤保障,財務開闢研發經費綠色通道,科研試劑、對照品採購加急審批。我大部分時間在頂層製劑實驗室,非研發核心事務不要找我。”

散會後,各科室按分工推進。周建民搬到所長辦公室隔壁的副所長辦公室坐班,把堆積的審批檔案、會務通知、人事材料逐一梳理,簽字流轉;王秉章首接回臨床部,組織監查員核對CRF表,安排下週的受試者隨訪排班。

林越徑首上了頂層的中藥製劑與分析聯合實驗室。

實驗室按功能分割槽:前處理室擺著旋風磨、電子天平;提取室有迴流提取裝置、旋轉蒸發儀、真空乾燥箱;製劑室配著噴霧乾燥機、幹法制粒機、單沖壓片機;分析室放著高效液相色譜儀(HPLC)、紫外分光光度計,所有儀器都經計量校準,貼著合格標識。

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