《神醫出獄,復仇行動正式開始》第 三八七章 所有資源向新葯研發傾斜(2)

作者:我的寶貝施學愛·20天前

兩名專職科研人員己經提前備好材料:沈氏消渴方的飲片標本、對照品(鹽酸小檗鹼、黃芪甲苷、葛根素)、前期預實驗的原始記錄。

林越換上白大褂、戴好手套,先翻了預實驗資料。

“之前只做了水提工藝,出膏率32%,指標成分轉移率只有58%。”他指著記錄,“消渴方里黃連、葛根的有效成分醇溶性更好,加乙醇迴流提取對比,考察不同乙醇濃度對指標成分轉移率的影響。”

他一邊操作一邊佈置:

“第一組做乙醇濃度梯度:30%、50%、70%、90%,固定料液比1:10,提取2次,每次1.5小時。提取液用HPLC測鹽酸小檗鹼和葛根素的含量,算轉移率和出膏率,找最優區間。”

科研人員同步記錄實驗方案,兩人配合稱量飲片、投料、搭建迴流裝置。實驗室裡只有冷凝水的流動聲和儀器的輕微嗡鳴,流程規範,操作嚴謹。

中午時分,行政科送來工作餐,放在實驗室外的休息區。林越簡單吃了兩口,又回到分析室看色譜圖。

第一批提取液的檢測結果出來,50%乙醇濃度下,兩種指標成分的轉移率均達到75%以上,出膏率控制在22%,明顯優於純水提。

“先定50%乙醇為基礎,接下來做料液比和提取時間的正交試驗,三因素三水平,篩選最優工藝組合。”林越在實驗記錄本上標註引數,“每一組都做平行樣,RSD(相對標準偏差)控制在3%以內,保證資料重複性。”

下午,周建民上來了一次,沒進實驗室核心區,只在門口輕聲彙報:

“林所長,衛健委下週的督導對接好了,我牽頭準備材料:專項立項批件、倫理審查意見、經費支出憑證、臨床原始病歷抽查清單,都按要求整理。還有科研崗招聘的簡歷初篩完了,下週面試,您要不要參加?”

“面試你和人事科、研究室負責人定就行。”林越隔著門應聲,“督導材料按規範準備,確保經費支出合規、臨床資料可溯,不用特意美化,實事求是。”

“明白。”周建民沒多逗留,輕步下樓。

臨床部那邊,王秉章下午帶著兩名主治醫師去了社群醫院,現場抽查受試者的原始病歷、血糖監測記錄、針灸治療登記,核對CRF表和原始資料的一致性。回來後他把質控簡報列印好,放在實驗室門外的檔案架上,沒敲門打擾。

傍晚時分,正交試驗的初步結果出來。

林越盯著HPLC的色譜峰和計算出的綜合評分,指尖在記錄本上圈出最優組合:料液比1:12,提取2次,每次1小時,50%乙醇。

“按這個工藝放大做3批中試樣品,驗證工藝穩定性。同時安排藥理室對接,用db/db糖尿病小鼠模型做藥效預實驗,測空腹血糖、糖耐量、糖化血紅蛋白,和湯劑組做對照。”

科研人員一一記下,整理當天的實驗記錄,簽字歸檔。

林越摘下手套,走到窗邊。窗外天色漸暗,研究所辦公樓裡還有科室亮著燈——行政科在整理督導材料,臨床部在錄入當天的隨訪資料。

從答辯、被舉報、卡經費到現在,所有外部掣肘都己掃清。他不用再應付扯皮的會議、無端的刁難、瑣碎的審批,終於能把全部精力沉回藥方本身。

這才是中醫研究所該有的樣子:行政為科研兜底,臨床為研發支撐,所有人圍著一張古方、一款好藥,按規矩、按標準,一步步往前走。

他拿起門口王秉章送來的臨床質控簡報,翻了兩頁,資料紮實,質控到位。手機裡只有周建民發的一條簡短訊息:“今日行政事務全部辦結,督導材料明日收尾。”

林越收起簡報,食指在“中試放大”西個字上輕輕一點。工藝路線己定,接下來只要原料穩定、資料可重複,醫院製劑的申報就能按計劃推進。

他剛要回身進實驗室,走廊裡傳來周建民快步上樓的腳步聲,語氣帶著幾分凝重:“林所長,等一下,剛出了件事。”

林越停下腳步。

周建民走到近前,壓低聲音:“飲片供應商剛打來電話,咱們預定的三批道地黃連、葛根、黃芪飲片,被省裡扶貧辦統一劃走統籌調配了,說是要優先保障扶貧對接的基層中醫院。我託人問了,這次全省中藥材產業扶貧的總牽頭人,正是梁志國。”

林越眉峰微沉。

他早料到梁志國不會善罷甘休,卻沒料到對方被貶去扶貧,竟還能精準掐住新藥研發的七寸——沒有穩定合格的道地藥材,再完美的提取工藝也做不出合格的中試樣品,醫院製劑申報更是無從談起。

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