陳桂英的病例報告發出去的第三天,趙極在辦公室牆上掛了一張新的表格。
不是實驗進度表。是一張全國基層醫院藥品短缺清單。他讓張曦從醫院藥劑科抄來的,抄了三頁紙,每個藥名後面標了短缺程度和臨床急需指數。趙極把那三頁紙並排釘在牆上,用紅筆在最上面寫了四個字——基礎用藥。
然後他劃掉了其中八個。
乳酸鈉林格注射液。碳酸氫鈉注射液。甘露醇注射液。低分子右旋糖酐注射液。腎上腺素注射液。維生素K注射液。利多卡因注射液。醫用乙醚。高錳酸鉀醫用純品。
他劃完之後把這張紙拿下來放在桌上,開始寫工藝方案。每一種藥的工藝方案他都寫了,但寫得不一樣。有些寫得很詳細,配比精確到小數點後兩位,滅菌溫度精確到度,灌裝速度精確到每分鐘瓶數。
有些只寫了幾行字,關鍵引數標了星號,旁邊註明“直接用標準配方”。腎上腺素注射液那頁紙寫得最長,因為他加了一項新的雜質控制指標,是國內現有藥典裡沒有的。他在那項指標下面畫了兩道線。
他把碳酸氫鈉注射液的pH穩定方案改到第三版,用紅筆在“通二氧化碳氣體”這個操作步驟上畫了個圈,旁邊加了一行注:灌裝前飽和,灌裝後充氮保護。這是他前世記憶裡的標準操作,但現在國內沒有一家藥廠這麼做。不是做不到,是沒想到。
第八天下午他在研究院小會議室開了個會。來的全是各研究室的技術骨幹,搞製劑的。搞分析的。搞化工裝置的,能來的都來了。長條桌上鋪滿了紙,每張紙上印著一種藥品的工藝流程圖。
趙極站在長條桌一頭,手裡沒拿講稿。
“今天叫大家來,是要定一批基礎用藥的生產方案。一共八種。我原先拿出來的葡萄糖注射液和生理鹽水已經有成熟工藝,這次主要是做無菌質控升級和標準化配比。重點在新上的這八種。”
他把桌上的紙一張一張拿起來。
“乳酸鈉林格注射液。燒傷。失血。嚴重腹瀉的病人補液用的。現在基層醫院還在靠葡萄糖水和鹽水硬撐,需要這個。”
“碳酸氫鈉注射液。糾正酸中毒。手術室和急救室的必備藥。”
“甘露醇注射液。降顱內壓。顱腦外傷和腦水腫病人等著用。”
“低分子右旋糖酐注射液。血漿代用品,失血性休克搶救用。”
“腎上腺素注射液。心跳驟停急救。”
“維生素K注射液。新生兒出血和手術止血。”
“利多卡因注射液。局麻藥,基層手術室沒有安全的麻醉替代品。”
“另外還有兩個非注射劑品種醫用乙醚和高錳酸鉀醫用純品。乙醚是全身麻醉的基礎用藥,高錳酸鉀是消毒和洗胃的必備品。”
他把全部紙放下。
會議室裡很安靜,只有翻紙的聲音。
搞製劑的老鄭拿過甘露醇那頁紙看了半天。
“趙院長,甘露醇注射液要做成過飽和溶液,結晶控制是個難點。國內目前沒有穩定量產的先例。”
“溫度曲線控制。灌裝前加熱到八十度,趁熱灌封,冷卻後自然形成過飽和。只要pH控在中性,不會析出。”
老鄭把那張紙折了一下放進自己資料夾裡,不問了。
搞化工裝置的老丁拿著低分子右旋糖酐那頁方案看了半晌,用手指彈了一下紙面。
“右旋糖酐的分子量控制國內做過幾年沒做出來。凝膠過濾法效率太低,成本下不來。這玩意要想量產得先解決純化。”
“不用凝膠過濾。用分級醇沉法。乙醇濃度梯度洗脫,分子量分佈能控在所需範圍內。產率比凝膠過濾高四倍。”
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