“動物實驗和臨床一期,我己經聯絡好了合作實驗室和合規團隊。”陳璐翻看著手裡的日程表,頭也沒抬,“最快半個月內就能啟動,流程上沒問題。”
王小白點點頭,把手裡那份記錄了半個月內部試用反饋的檔案放下。
效果比他預想的還好。幾個李建國介紹來的老風溼,用了根據初稿調整後的小批次藥膏,反饋都說疼痛減輕明顯,關節活動度也好了不少。口碑這東西,一旦起來,擋都擋不住。
“那就按計劃推進。”王小白說,“安全性資料一定要做實,不能留任何隱患。”
“明白。”陳璐合上日程本,笑了笑,“咱們這算是從土法煉鋼,正式進入正規軍作戰了。對了,專利那邊……”
她話還沒說完,辦公室的門就被敲響了。
“進。”
前臺小姑娘推開門,臉色有點緊張。“王總,陳總,外面來了兩個人,說是市場監管局的,要見負責人。”
王小白和陳璐對視了一眼。
陳璐蹙起眉頭:“什麼事?”
“他們說……接到實名舉報,”小姑娘嚥了口口水,“舉報我們公司無證生產銷售假藥。”
辦公室裡安靜了兩秒。
王小白神色沒什麼變化,只是對小姑娘點點頭:“請他們進來吧。”
小姑娘趕緊退出去。陳璐看向王小白,壓低聲音:“這麼快就有人坐不住了?”
“意料之中。”王小白語氣很平,“新東西動了別人的蛋糕,舉報是最低成本的反擊。沒事,按我們準備好的來。”
陳璐深吸一口氣,點了點頭。她快速整理了一下桌面,把幾份關鍵檔案擺在了手邊。
很快,兩個穿著深色制服、表情嚴肅的男人走了進來,手裡拿著資料夾和執法記錄儀。走在前面的那位西十多歲,出示了一下證件。“我們是市場監督管理局的,我姓劉,這位是我同事。我們接到實名舉報,反映鴻蒙醫療有限公司涉嫌無證生產銷售假藥。現在依法進行檢查,請配合。”
“請坐。”王小白站起身,示意了一下對面的椅子,“我是公司負責人王小白。這位是陳璐,陳總。我們一定配合檢查。”
兩位檢查員坐下,目光在辦公室裡掃了一圈,最後落在王小白身上。
“舉報材料裡說,你們公司近期在銷售一種名為通絡祛風膏的產品,沒有藥品生產許可證,也沒有任何批文,屬於三無假藥。”劉檢查員翻開資料夾,語氣嚴肅,“請提供你們公司的生產記錄、銷售憑證,以及這個產品的配方批文或者備案材料。”
陳璐看向王小白。
王小白臉上還是那副平靜的表情,他拉開抽屜,取出早就準備好的幾個資料夾,一一擺在桌上。
“劉同志,你先看看這個。”他推過去第一份檔案,“這是我們公司與康安生物製藥簽訂的合作研發與委託生產協議。康安是具備GMP認證的正規藥廠,所有涉及藥品實質生產環節的,都由他們完成,我們負責研發和標準制定。”
劉檢查員接過協議,和同事仔細看了起來。“第二,”王小白又推過去一份檔案,“這是通絡祛風膏截至目前的所有生產記錄。請注意,所有生產批次都明確標註為內部測試樣品,生產量很小,每一批都有對應的測試用途和接收人記錄,並未進入公開市場流通銷售。”
檔案裡記錄得很詳細,時間、批次、數量、測試用途、接收人簽字,一清二楚。
“第三,”王小白拿出最後一份檔案,“這是該配方的專利申請回執。我們己經提交了發明專利申請,目前正在受理中。所有核心技術,我們都嚴格按照智慧財產權法規在進行保護。”
劉檢查員一頁一頁地翻看著,臉上的嚴肅漸漸被一絲訝異取代。
他抬頭看了看王小白,又看了看旁邊一首沒說話但明顯鬆了口氣的陳璐。
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