第875章 蘇蔓提出,研發部需要更大投入,引進高階裝置
鄧瑾兮在新生產基地的規劃會上提到“研發中心按藥品GMP標準設計”的時候,蘇蔓心裡就己經在列清單了。
她不是臨時起意。陳景明送她那本《藥品生產質量管理規範》之後,她花了三個週末把整本書啃完了,又用紅筆做了密密麻麻的批註。書裡對質量控制實驗室的要求,她一條一條地對照美思康宸的現狀,差距在哪裡、怎麼補、需要什麼裝置,她都寫在了一個單獨的筆記本上。那個筆記本一首放在她辦公桌最下面的抽屜裡,她沒有跟任何人提過,包括鄧瑾兮。不是不想提,是時機未到。現在,時機到了。
規劃會結束的第二天,蘇蔓敲開了鄧瑾兮的門。
“瑾兮,我想跟你談談研發部裝置升級的事。”
鄧瑾兮正在看趙磊交上來的品牌升級方案,她放下檔案,示意蘇蔓坐。“你說。”
蘇蔓坐下來,從包裡拿出一個資料夾,翻開,裡面是一份手寫的清單。她的字跡工整,每一行都寫得端端正正——高效液相色譜-質譜聯用儀、氣相色譜-質譜聯用儀、電感耦合等離子體質譜儀、超高效液相色譜儀、全自動微生物鑑定系統。每一項後面都標註了品牌、型號、價格、用途、必要性。最後一頁是總價:西百二十萬。
鄧瑾兮看著那個數字,沒有立刻說話。
“瑾兮,我知道這個數字很大。”蘇蔓的聲音很穩,但她的手指在膝蓋上微微收緊。“但我不是心血來潮。美宸天膠現在的檢測專案有二十二項,用的是高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收光譜儀。這些裝置做常規檢測夠了,但要做藥品級的質控,不夠。”
“藥品級的質控,需要什麼?”
“需要更高靈敏度、更高解析度的裝置。比如高效液相色譜-質譜聯用儀,可以檢測極微量的雜質、降解產物、殘留溶劑。美宸天膠現在用高效液相色譜儀檢測有關物質,檢出限是百分之零點一。用質譜聯用儀,檢出限可以降到百萬分之一。差了一千倍。”
鄧瑾兮靠在椅背上,看著蘇蔓。“一千倍,客戶能感受到嗎?”
蘇蔓沉默了兩秒。“客戶感受不到。但監管部門能。等我們要申請藥品級認證的時候,裝置達不到要求,連申報資格都沒有。”
鄧瑾兮的手指在桌面上輕輕敲了兩下。“蘇蔓,你覺得藥品級認證,我們需要多久?”
“三年。第一年升級裝置、完善體系,第二年執行驗證,第三年申報。快的話三年,慢的話五年。”
“西百二十萬,三年。平均每年一百西十萬。美宸天膠第一年的利潤,可能也就幾百萬。”
蘇蔓低下頭。“瑾兮,我知道這很貴。但這是必須的。不是我想買貴的裝置,是標準需要貴的裝置。”
鄧瑾兮站起來,走到窗前。蘇蔓看不到她的表情,只看到她的背影。
“蘇蔓,如果我不批呢?”
蘇蔓的手指收緊了。“瑾兮,我會尊重你的決定。但我會把這份清單留在這裡。等你覺得時機到了,再批。”
鄧瑾兮轉過身,看著她。“蘇蔓,你知道我最欣賞你什麼嗎?”
蘇蔓搖頭。
“你從來不說‘必須’,你只說‘應該’。你說‘應該’,是因為你覺得對;你不說‘必須’,是因為你尊重我的決定。這很難得。”
蘇蔓低下頭。
“西百二十萬,我批。”鄧瑾兮走回來,坐下。“但不是一次到位。分三年,每年一百西十萬。今年先買最急用的,剩下的逐年添置。”
蘇蔓抬起頭。“瑾兮,最急用的是高效液相色譜-質譜聯用儀,兩百二十萬。有了它,美宸天膠的雜質檢測可以做到藥品級。”
“好。今年先買這臺。剩下的兩百萬,明年和後年。”
蘇蔓的眼眶有些紅。“瑾兮,謝謝您。”
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